动态与观点
高端医疗器械是一个国家科技进步和全民健康保障能力的重要标志。浙江省杭州市桐庐县历来有中国 “图特林根”与“微创外科器械小镇”之称。为推进桐庐县微创外科器械小镇建设，完善桐庐医疗器械产业布局，本文通过全球专利检索分析，评估桐庐县医疗器械产业，尤其是微创外科器械领域发展中的优势与不足，识别桐庐县未来重点发展方向、可重点培育的企业、可利用的国内外创新资源，综合给出提升桐庐县医疗器械产业核心竞争力的参考建议，希望能为桐庐县医疗器械产业发展规划提供有效支撑。
区域创新优势明显
桐庐县在医疗器械产业，尤其是微创外科器械领域，在国内具有明显的优势。截至2020年7月，桐庐县共有医疗器械专利申请2027件（不含外观设计专利申请），在我国2844个区县中排名第129，在杭州13个区县中排名第5。截至2020年10月，桐庐县共有微创外科器械专利申请2027件，占我国申请人中国专利申请总量的1.8%，在我国2844个区县中排名第4，仅次于北京市海淀区、深圳市南山区、上海市浦东新区。桐庐县医疗器械专利申请以实用新型专利申请为主，实用新型专利申请占比86%，是发明专利申请占比的6倍之多。
桐庐县专利布局以微创外科器械为主，并已初步培育出一批领先的医疗器械生产企业。桐庐县共有医疗器械生产企业67家，其中47家提交了专利申请。杭州康基是桐庐县医疗器械龙头企业，其医疗器械相关专利申请达388件，其中微创外科器械相关专利申请达178件，其次是浙江天松医疗，其医疗器械相关专利申请为179件，其中微创外科器械相关专利申请为80件。微创外科器械方面，杭州康基的突出优势在于手术钳与套管穿刺器，浙江天松的突出优势在于内窥镜。
除杭州康基和浙江天松外，桐庐县其他企业医疗器械相关专利申请总量不及100件，微创外科器械专利申请量不及25件。其中，桐庐洲济、杭州光典、桐庐优视、桐庐万禾、桐庐福克、桐庐时空候、桐庐医达、杭州汇大具有较好基础。
核心专利布局不足
相比美国、日本，中国的微创医疗器械起步较晚，2007年以来才得以快速发展，近年中国相关专利申请量有全球领先之势。国外微创外科器械技术已发展成熟，国内仍处于快速发展期。
截至2020年10月30日，全球共有30.3832万件微创医疗器械专利申请（不含外观设计专利申请），其中通过《专利合作条约》（PCT）途径提交的专利申请3.0507万件。从地域分布来看，中国、美国、日本、欧洲是微创医疗器械技术主要目标市场区域。从申请人分布看，美国申请人的专利申请量占全球总量的46%；日本排名第二，占比25%；我国申请人相关专利申请4.2277万件，占全球申请总量的15%，排名第三。
内窥镜是国内外微创外科器械专利布局的第一热点技术方向，其次是套管穿刺器。桐庐县在内窥镜方面的专利布局比重（17.2%）低于我国申请人的平均水平（28.93%），较国外（30.17%）则差距更大；在缝合器与吻合器方面的专利布局比重也明显低于国外；在技术壁垒较低的套管穿刺器方面专利布局比重（19.97%）略高于国外主体（15.76%）；在手术钳方面专利布局比重（35.16%）远高于国外主体（14.97%）。由此可见，手术钳与套管穿刺器属于桐庐县微创外科器械产业中的优势环节，而内窥镜、缝合器与吻合器则属于其薄弱环节，且尤以内窥镜最为突出（如图）。
扬长补短创新发展
未来，桐庐县一方面要强化手术钳与套管穿刺器的产业链优势。在现有基础上，提升创新质量，推动产业升级发展；同时逐步拓展国外专利布局，提升专利的市场控制力；积极开展多途径的专利运营，以发挥知识资产在企业竞争与经营中的商业价值。另一方面，要弥补内窥镜以及缝合器与吻合器的产业链劣势，建议综合考虑政策驱动、技术或人才引进、对外合作等途径实现技术赶超。内窥镜方面，建议桐庐县结合自身先天条件与可利用资源，近中期开展内窥镜外围技术或自身有潜力的重点技术研发，远期再逐步开展其他重点技术研发，争取通过“先外围后核心”的战略提升自身市场地位与专利风险防范能力。
从市场地位与专利布局来看，杭州康基是桐庐县微创外科器械的龙头企业，但在内窥镜方面，浙江天松更有优势。为强化产业链优势，建议重点支持和培育杭州康基和浙江天松；为弥补产业链劣势，建议重点支持和培育浙江天松，并酌情考虑支持和培育桐庐优视、杭州汇大、桐庐医光、杭州索德、桐庐江南、桐庐前沿、杭州科锐特、桐庐万禾等具有一定基础的企业；或鼓励浙江天松与相关企业整合，以建成具有全国影响力的内窥镜独角兽企业；或鼓励杭州康基与相关企业整合，以完善产品链条；或建立联合研发平台，聚全力实现内窥镜技术创新升级。
国内在内窥镜方面的企业类优势创新主体包括广州宝胆医疗器械科技有限公司、重庆金山医疗器械有限公司、深圳市先赞科技有限公司、深圳市资福技术有限公司、天津博朗科技发展有限公司、重庆金山医疗技术研究院有限公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司等；高校院所类优势创新主体包括浙江大学、上海交通大学、华中科技大学、中国人民解放军总医院、中国人民解放军第二军医大学、深圳先进技术研究院等。建议科技管理部门通过招商等方式引入上述企业，并牵头本土企业与浙江大学等高校院所开展产学研合作，以带动本土内窥镜方面的技术攻关。
